Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 27 題單選題

下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？①新成分藥品　②經衛生福利部公告指定之醫療器材　③新療效複方藥品　④新使用途徑藥品

A僅①②③
B僅①②④
C僅③④
D①②③④正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題為歷史考題。過去新藥與指定醫材皆屬《藥物安全監視管理辦法》範圍；現今醫材已獨立由《醫療器材安全監視管理辦法》規範，原法規亦更名為《藥品安全監視管理辦法》。

為什麼答案是 D

當年正解。①③④皆屬《藥事法》定義之「新藥」；②依當時《藥物安全監視管理辦法》亦在規範之列。現今②已獨立由醫材法規管理。

考點：新藥定義考點：舊法適用範圍
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？①新成分藥品 ②經衛生福利部…
藥事行政與法規 · 105 年 · 第 27 題
某製藥廠生產降血壓藥的原料藥valsartan，發現含動物致癌成分N-亞硝基二甲…
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 115 年 · 第 32 題
依據藥事法及藥品安全監視管理辦法，藥品安全監視範圍及期間分別為何？
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 8 題
依藥品安全監視管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
藥學(六)(包括藥事行政與法規) · 114 年 · 第 36 題

想練更多藥事行政與法規考古題？

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目，每題都有像這樣的精選詳解。免費下載，立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮