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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10532單選題

下列有關藥品販售之規定,何者錯誤?

A藥品販賣業者,不得兼售毒性化學物質
B經核准輸入之藥物樣品或贈品,不得出售
C輸入製劑之分裝,應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝,再報請中央衛生主管機關核准,始得販售正確答案
D經分裝之原料藥,以銷售藥品製造業者為限
答案與詳解
C
正確答案
本題考輸入藥品分裝流程:製劑一定是「先核准、後由GMP藥廠分裝」,C把順序倒過來。

為什麼答案是 C

輸入製劑要分裝出售時,正確流程是「先申請中央衛生主管機關核准」,再由符合藥品優良製造規範的藥品製造業者分裝。選項寫成先分裝再核准,順序顛倒,所以錯誤。

考點:兼售限制考點:樣品贈品考點:製劑分裝考點:原料藥
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黑皮