依藥物優良製造準則之規定,下列何者錯誤?
A原料:指任何用於製造藥品之材質,不包括參與製程但不存在於最終產品之材質正確答案
B半製品或中間產品:指任何產品製造過程中所得之產物,其經隨後之製造過程,即可成為產品者
C產品:指經過所有製造過程後,所產生之原料藥或其劑型含有效成分,並常含非有效成分之製劑
D最終產品:指已經完成包裝作業,由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品
答案與詳解
這就是題目要選的錯誤敘述。藥物優良製造準則對「原料」的定義,是任何用於製造藥品之材質,並「包括」參與製程但不存在於最終產品之材質;選項寫成「不包括」,完全反向。
