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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10546單選題

某藥廠領有罕見疾病藥物許可證,經衛生福利部認定其售價顯不合理,得以下列何種方式處置?

A撤銷該藥物許可證
B受理其他同類藥物之查驗登記申請正確答案
C由罕見疾病及藥物審議委員會裁定合理價格給付
D中止該藥物許可證展延
答案與詳解
B
正確答案
罕病藥售價被認定顯不合理,不是撤證,而是打破同類藥限制,准其他同類藥申請查驗登記。

為什麼答案是 B

這正是罕見疾病防治及藥物法的考點:罕病藥物售價經中央主管機關認定顯不合理時,得不受同類藥限制,受理其他同類藥物查驗登記申請。

考點:撤證陷阱考點:同類藥申請考點:價格給付考點:展延混淆
載入中…

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