罕見疾病藥物許可證之所有人，擬停止製造或輸入該罕見藥物，應如何辦理？
A應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關
B應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關
C應於停止前6個月以書面通知中央主管機關正確答案
D應於停止後向主管機關報備
答案與詳解
逐選項解析
A應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關✕ 易錯陷阱
錯在兩個地方：時間不是停止前1個月，對象也不是該公司轄區衛生主管機關。罕見疾病藥物供應攸關病人用藥不中斷，所以法律要求更早通知中央主管機關。
B應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關✕ 易錯陷阱
本選項把「停止前3個月」與「轄區衛生主管機關」包在一起混淆考生。正確規定是停止日前6個月，並以書面通知中央主管機關，不是地方轄區機關。
C應於停止前6個月以書面通知中央主管機關✓ 正確
D應於停止後向主管機關報備✕ 易錯陷阱
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