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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 22 題單選題

依據藥事法之規定，下列何者錯誤？

A製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入
B藥物製造、輸入許可證有效期間為5年
C經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項
D領有輸入許可證之藥品，應由藥品許可證所有人輸入，不得授權他人正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品製造、輸入須先查驗登記；許可證5年；登記事項變更要核准；輸入可由所有人或其授權者辦理。

為什麼答案是 D

本選項就是錯誤敘述，也是本題正解。領有輸入許可證之藥品，並非只能由藥品許可證所有人親自輸入；依法也可以由其授權者輸入。

考點：查驗登記考點：許可效期考點：變更登記考點：授權輸入
載入中…

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