專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 43 題單選題
下列有關化粧品之規定,何者錯誤?
A禁止使用氯仿
B使用Parahydroxybenzoic acid及其酯類,總量為1%
C使用DMDM Hydantoin時,化粧品中游離甲醛(Free Formaldehyde)量,不得超過1,000 ppm
D可使用甲醛,惟含量不得超過1,000 ppm正確答案
D正確答案
甲醛本身為化粧品禁止使用成分;1,000 ppm 限制是針對「甲醛釋放體」所釋放的游離甲醛,而非直接添加甲醛。
為什麼答案是 D
甲醛 (Formaldehyde) 本身列為化粧品「禁止使用成分」,不得直接添加。1,000 ppm 是甲醛釋放體的游離甲醛上限,非甲醛准用量。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 甲醛本身為化粧品禁止使用成分;1,000 ppm 限制是針對「甲醛釋放體」所釋放的游離甲醛,而非直接添加甲醛。
看到「直接使用甲醛」就選它!甲醛是禁用成分,1,000 ppm 是給「甲醛釋放體」(如 DMDM Hydantoin) 的游離甲醛上限。
逐選項分析
A✕
氯仿 (Chloroform) 具毒性與致癌疑慮,明確列於《化粧品禁止使用成分表》中,禁止添加於化粧品。
B✕
命題時依《化粧品含有醫療或毒劇藥品之基準》,Parabens 總量限制為 1%;現行《化粧品准用防腐劑成分表》已修正為混合酯總量 0.8% (以酸計)。
C✕
DMDM Hydantoin 屬甲醛釋放體,法規規定使用此類成分時,化粧品中游離甲醛 (Free Formaldehyde) 量不得超過 1,000 ppm。
D✓ 正確
甲醛 (Formaldehyde) 本身列為化粧品「禁止使用成分」,不得直接添加。1,000 ppm 是甲醛釋放體的游離甲醛上限,非甲醛准用量。
甲醛 vs 甲醛釋放體 規範對照
| 成分類型 | 代表物質 | 法規狀態 | 濃度限制 |
|---|
| 甲醛 (Formaldehyde) | 甲醛水溶液 (福馬林) | 禁止使用 | 不得添加 |
| 甲醛釋放體 | DMDM Hydantoin | 准用 (條件限制) | 游離甲醛 ≤ 1,000 ppm |
命題者將「甲醛釋放體的游離甲醛上限 (1,000 ppm)」偷換成「甲醛本身的准用上限」。考生若未看清「游離甲醛」與「直接添加甲醛」的差異,極易誤選。