專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 30 題單選題
依藥事法施行細則之規定,藥商登記事項如有變更,藥商應自事實發生之日起幾日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記?
B正確答案
藥商登記事項變更,依藥事法施行細則第15條,應自事實發生日起15日內辦理變更登記。
為什麼答案是 B
正確。藥商登記事項如有變更,應自事實發生之日起15日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥商登記事項變更,依藥事法施行細則第15條,應自事實發生日起15日內辦理變更登記。
看到「藥商登記事項變更」就抓關鍵數字:15日內,向原核准登記的衛生主管機關申請。
逐選項分析
A✕ 陷阱
10日不是藥商登記事項變更的法定期限。本題考選部愛用相近天數干擾,看到藥商變更登記要直接鎖定15日,而不是10日。
B✓ 正確
正確。藥商登記事項如有變更,應自事實發生之日起15日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記。
C✕ 陷阱
20日不是本題規定的期限。藥事法規常考各類申請、登記、報備期限,本題核心是藥商登記事項變更,答案固定抓15日。
D✕ 陷阱
30日常出現在其他行政法規或申報期限中,但不是藥商登記事項變更的期限。本題不可用一般行政經驗推,要背施行細則第15條。
藥商登記事項變更考點
| 考點 | 期限 | 起算點 | 申請機關 |
|---|
| 藥商登記事項變更 | 15日內 | 事實發生之日 | 原核准登記之衛生主管機關 |
| 本題陷阱 | 非10、20、30日 | 不是核准日 | 不是任一衛生機關 |
本題陷阱在於只考一個期限數字,但選項都是常見行政期限。考場不要憑印象選30日;藥商登記事項變更的關鍵字就是「事實發生日起15日內」。