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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10511單選題

下列何種產品之製造,不須聘請藥師駐廠監製?

A衛生棉條
B維士比
C衛生套正確答案
D染髮劑
答案與詳解
C
正確答案
藥事法規定哪些產品須藥師駐廠監製,關鍵在於該產品是否屬於藥品或須特別監督的製造品項,衛生套屬醫療器材中非屬藥品,故不需藥師駐廠。

為什麼答案是 C

衛生套(保險套)在台灣歸類為醫療器材,屬於第一等級醫療器材,其製造依法不需藥師駐廠監製,由醫療器材相關法規管理即可,不適用藥師法中藥師駐廠監製的要求,故為本題正解。

考點:醫療器材監製考點:成藥藥師監製考點:醫療器材免藥師監製考點:含藥化妝品監製
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