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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10533單選題

藥局販賣之衛生棉條,經抽驗,含金黃色葡萄球菌,則該產品為藥事法所稱之:

A妨害衛生之物品
B不良衛生之物品
C不良醫療器材正確答案
D劣藥
答案與詳解
C
正確答案
衛生棉條在法規上屬於「醫療器材」,若抽驗含有害微生物(金黃色葡萄球菌),依現行醫療器材管理法規定,屬於「不良醫療器材」。

為什麼答案是 C

衛生棉條的法定屬性為「醫療器材」。當其含有害細菌(如金黃色葡萄球菌)致危害人體健康時,依當時《藥事法》及現行《醫療器材管理法》規定,均符合「不良醫療器材」之定義。

考點:舊法名詞考點:干擾選項考點:不良醫療器材考點:劣藥定義
載入中…

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