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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 35 題單選題

下列敘述何者正確?

A衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務正確答案
B衛生主管機關抽驗藥物時,依法可直接抽驗不出具單據
C衛生主管機關抽驗時,為避免抽驗檢體不夠,可以抽超過檢驗必需之量
D衛生主管機關抽驗藥物時,必須價購
答案與詳解
A
正確答案
藥事法稽查重點:可派員檢查並出具單據抽驗;抽驗量限檢驗所需,價購是「得」不是「必須」。

逐選項解析

A衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務✓ 正確
B衛生主管機關抽驗藥物時,依法可直接抽驗不出具單據✕ 易錯陷阱
錯誤。抽驗不是想拿就拿,條文要求「出具單據」抽驗,這是行政稽查程序上的重要保障。考選部很愛把「出具單據」改成「不必出具」。
C衛生主管機關抽驗時,為避免抽驗檢體不夠,可以抽超過檢驗必需之量✕ 易錯陷阱
錯誤。抽驗數量不是越多越好,依法以「足供檢驗之用者為限」。選項說可抽超過檢驗必需之量,正好違反比例與限量抽驗原則。
D衛生主管機關抽驗藥物時,必須價購✕ 易錯陷阱

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