藥事法第40條之2規範的資料專屬權，涵蓋下列何種新藥？
A新成分正確答案
B新療效複方
C新使用途徑
D新劑量
答案與詳解
逐選項解析
A新成分新成分✓ 正確
正確。藥事法第40條之2的資料專屬權，考點就是「新成分新藥」許可證核發後，限制其他藥商在一定期間內引據其申請資料。考選部最愛把它和其他新藥類型混在一起考。
B新療效複方新藥分類✕ 易錯陷阱
錯誤。新療效複方雖屬藥事法上新藥概念之一，但本題問的是第40條之2的資料專屬權範圍，該條核心不是所有新藥，而是鎖定新成分新藥。
C新使用途徑✕ 易錯陷阱
D新劑量✕ 易錯陷阱
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