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專技高考-藥師(二)
105 年 · 第 31 題
專技高考-藥師(二)
藥事行政與法規
105 年
第 31 題
單選題
依藥事法之規定，對於嚴重藥物不良反應未通報者，應如何處置？
A
限期改善
B
停業處分
C
罰鍰處分
正確答案
D
罰金處分
答案與詳解
C
正確答案
依藥事法規定，醫療機構、藥局及藥商未通報嚴重藥物不良反應者，將面臨新臺幣3萬元以上200萬元以下的「罰鍰」處分。
為什麼答案是 C
依藥事法第92條規定，違反第45條之1未通報嚴重藥物不良反應者，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
考點：行政處分種類
考點：停業處分要件
考點：藥事法罰則
考點：罰鍰與罰金
載入中…
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