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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 20 題單選題

依據藥事法之規定,對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置,下列何者錯誤?

A查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之
B查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣(市)衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製
C查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之
D查獲之劣藥或不良醫療器材,如係核准輸入者,應即予以封存,沒入銷燬之正確答案
答案與詳解
D
正確答案
偽藥、禁藥直接沒入銷燬;劣藥或不良醫療器材要分本國製造、核准輸入,輸入者先退運,不是立刻銷燬。

逐選項解析

A查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之✕ 錯誤
本選項敘述正確,但本題問「何者錯誤」,所以不是答案。依藥事法規定,查獲之偽藥或禁藥,處置重點就是直接沒入銷燬,不再區分本國製造或輸入。
B查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣(市)衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製✕ 錯誤
本選項敘述正確。劣藥或不良醫療器材若是本國製造,且檢驗後仍可改製使用,主管機關不是直接銷燬,而是派員監督原製造廠商限期改製。
C查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之✕ 錯誤
D查獲之劣藥或不良醫療器材,如係核准輸入者,應即予以封存,沒入銷燬之✓ 正確

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