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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 24 題單選題考點:偽藥處置考點:偽藥處分

藥事法對於不法藥物之處置,下列敘述何者錯誤?

A查獲之偽藥,如可改製,應經許可,限期改製正確答案
B製造偽藥,應由原核准機關廢止其全部藥品許可證、藥商許可執照及藥物製造許可
C製造劣藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關公告其公司或商號名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節
D查獲之劣藥,如不能改製,沒入銷燬之
答案與詳解
A
正確答案
偽藥、禁藥原則直接沒入銷燬;只有本國製造劣藥經檢驗可用,才有監督限期改製空間。

逐選項解析

A查獲之偽藥,如可改製,應經許可,限期改製偽藥處置✓ 正確
本題問「何者錯誤」,所以 A 是應選答案。查獲之偽藥或禁藥,藥事法處理原則是沒入銷燬,不是經許可後限期改製。考選部最愛把「劣藥可改製」偷換成「偽藥可改製」。
B製造偽藥,應由原核准機關廢止其全部藥品許可證、藥商許可執照及藥物製造許可偽藥處分✕ 錯誤
製造或輸入偽藥、禁藥,依藥事法規定,應由原核准機關廢止相關許可證、藥商許可執照及藥物製造許可等。選項雖用語略簡化,但考點方向正確,非本題錯誤敘述。
C製造劣藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關公告其公司或商號名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節✕ 錯誤
D查獲之劣藥,如不能改製,沒入銷燬之✕ 錯誤

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