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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10730單選題

有關藥物安全監視及不良反應通報之規定,下列敘述何者正確?

A新藥監視廠商應每6個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣(市)衛生主管機關
B醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反應所造成的死亡時,應於7日內向中央衛生主管機關通報正確答案
C經查驗登記發證之醫療器材,其安全監視期為5年
D持有藥物許可證之藥商,應於得知患者因嚴重藥物不良反應造成死亡之日起7日內,向中央衛生主管機關通報
答案與詳解
B
正確答案
死亡或危及生命的嚴重不良反應:醫療機構、藥局7日內通報;藥商是15日,不要混。

為什麼答案是 B

醫療機構及藥局得知死亡或危及生命等嚴重藥物不良反應時,應在法定期限內向中央衛生主管機關或其指定系統通報。死亡屬最急類型,7日是本題關鍵數字。

考點:通報對象考點:7日通報考點:監視期間考點:藥商15日
載入中…

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黑皮