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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10529單選題

依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列何者錯誤?

A受試者得不附理由隨時退出臨床試驗
B試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書
C試驗委託者對於受試者可獲得之補助,除小金額外,應於試驗完成後一次給付正確答案
D受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄,應予保密
答案與詳解
C
正確答案
臨床試驗補助要按進度比例給付,不能綁到試驗完成才一次發,避免變相利誘受試者。

為什麼答案是 C

此敘述錯誤,正是本題答案。受試者補助應按臨床試驗進度依比例給付,不得等到試驗完成後才給付;否則會形成金錢壓力,影響退出自由。

考點:退出自由考點:知情同意考點:補助給付考點:資料保密
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黑皮