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第一次專門職業及藥事行政與法規10529單選題

依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列何者錯誤?

A受試者得不附理由隨時退出臨床試驗
B試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書
C試驗委託者對於受試者可獲得之補助,除小金額外,應於試驗完成後一次給付正確答案
D受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄,應予保密
答案與詳解
C
正確答案
受試者保護核心:可隨時退出、事前自願同意、資料保密;補助不得等試驗完成才一次給付。

為什麼答案是 C

受試者補助應按臨床試驗進度依比例給付,避免用金錢誘使受試者撐到最後;不得設計成試驗完成後才一次給付。本選項錯誤,正是本題答案。

考點:退出權考點:知情同意考點:補助給付考點:資料保密
載入中…

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黑皮