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第一次專門職業及藥事行政與法規10531單選題

依藥事法之規定,對於嚴重藥物不良反應未通報者,應如何處置?

A限期改善
B停業處分
C罰鍰處分正確答案
D罰金處分
答案與詳解
C
正確答案
嚴重藥物不良反應屬法定通報義務,未通報依藥事法處罰鍰,不是罰金。

為什麼答案是 C

正解。醫療機構、藥局及藥商對因藥物引起的嚴重不良反應有通報義務;違反藥事法第45-1條者,依罰則處新臺幣罰鍰。選擇題看到「未通報」要直接連到行政罰鍰。

考點:改善混淆考點:處分過重考點:通報罰鍰考點:罰金罰鍰
載入中…

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