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第一次專門職業及藥事行政與法規10527單選題

下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中?①新成分藥品 ②經衛生福利部公告指定之醫療器材 ③新療效複方藥品 ④新使用途徑藥品

A僅①②③
B僅①②④
C僅③④
D①②③④正確答案
答案與詳解
D
正確答案
105 年考的是舊「藥物安全監視管理辦法」:新藥三類+公告指定醫材,全都要列入安全監視。

為什麼答案是 D

①③④合起來就是藥事法第 7 條所稱新藥的三種類型;②則是舊藥物安全監視管理辦法明列的公告指定醫療器材。105 年命題時四者均須列入監視,故選 D。

考點:漏列新藥考點:新藥三類考點:範圍過窄考點:全數列入
載入中…

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