專技高考-藥師藥事行政與法規105 年第 36 題單選題
下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？
A將他人產品抽換者
B添加非法定著色劑者正確答案
C更換有效期間之標示者
D有效成分之名稱，與核准不符者
B正確答案
劣藥重點是「已核准藥品品質變差或擅加非法添加物」，不是冒名、抽換或改效期。
為什麼答案是 B
「擅自添加非法定著色劑」正是劣藥定義中的明確態樣。記憶關鍵字是：核准藥品本身存在，但被違法添加著色劑、防腐劑等，屬品質或成分管理問題。
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完整詳解
Pro · 無限重點 劣藥重點是「已核准藥品品質變差或擅加非法添加物」，不是冒名、抽換或改效期。
看到「非法定著色劑」秒選劣藥；看到「抽換、改效期、有效成分名稱不符」多半是偽藥。
逐選項分析
A✕ 陷阱
「將他人產品抽換」不是劣藥，而是偽藥的典型態樣。考選部常把偽藥與劣藥混在一起考，抽換、摻雜偏向藥品身分或來源造假，不是單純品質不良。
B✓ 正確
「擅自添加非法定著色劑」正是劣藥定義中的明確態樣。記憶關鍵字是：核准藥品本身存在，但被違法添加著色劑、防腐劑等，屬品質或成分管理問題。
C✕ 陷阱
「更換有效期間之標示」屬偽藥，不是劣藥。注意：如果是「超過有效期間」才會往劣藥方向判斷；但本題是更換效期標示，重點在造假標示。
D✕ 陷阱
「有效成分之名稱與核准不符」屬偽藥。劣藥常考的是有效成分之質、量或強度與核准不符；本選項偷換成「名稱」不符，所以不是劣藥。
偽藥與劣藥的秒判對照
| 考題關鍵字 | 分類 | 判斷理由 | 本題選項 |
|---|
| 擅自添加非法定著色劑 | 劣藥 | 核准藥品被違法添加，屬品質成分問題 | B |
| 將他人產品抽換 | 偽藥 | 涉及產品身分或來源造假 | A |
| 更換有效期間標示 | 偽藥 | 重點是效期標示被偽造或竄改 | C |
| 有效成分名稱與核准不符 | 偽藥 | 名稱不符代表藥品本質與核准不一致 | D |
最容易被 D 騙：劣藥是「有效成分之質、量或強度」與核准不符；若題目寫成「有效成分之名稱」與核准不符，性質就轉成偽藥。 
