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第一次專門職業及藥事行政與法規10511單選題

下列何種產品之製造,不須聘請藥師駐廠監製?

A衛生棉條
B維士比
C衛生套正確答案
D染髮劑
答案與詳解
C
正確答案
衛生套(保險套)屬於醫療器材,不屬於藥品或化粧品,製造無需藥師駐廠監製;其餘三項分屬藥品或化粧品類,需藥師駐廠。

為什麼答案是 C

衛生套(保險套)依藥事法屬於醫療器材,並非藥品或化粧品。藥師駐廠監製的法定義務主要針對藥品製造業及化粧品(特定類別),醫療器材製造業者並無需聘請藥師駐廠監製之規定,故為本題正解。

考點:衛生棉條監製考點:固有成方製劑考點:醫療器材無需藥師駐廠考點:含藥化粧品監製
載入中…

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黑皮