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第一次專門職業及藥事行政與法規10525單選題

藥事法第40條之2規範的資料專屬權,涵蓋下列何種新藥?

A新成分正確答案
B新療效複方
C新使用途徑
D新劑量
答案與詳解
A
正確答案
藥事法第40條之2的資料專屬權,考點鎖定「新成分新藥」,不是所有新藥都涵蓋。

為什麼答案是 A

第40條之2明確是針對「新成分新藥」的資料專屬保護。其他藥商在一定期間內不得任意引據原申請資料申請查驗登記,所以本題正解就是新成分。

考點:新成分考點:新療效考點:新途徑考點:新劑量
載入中…

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黑皮