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第一次專門職業及藥事行政與法規10532單選題

下列有關藥品販售之規定,何者錯誤?

A藥品販賣業者,不得兼售毒性化學物質
B經核准輸入之藥物樣品或贈品,不得出售
C輸入製劑之分裝,應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝,再報請中央衛生主管機關核准,始得販售正確答案
D經分裝之原料藥,以銷售藥品製造業者為限
答案與詳解
C
正確答案
輸入藥品分裝口訣:製劑先核准再分裝;原料藥先分裝後備查,C把順序顛倒。

為什麼答案是 C

此敘述錯誤,且是本題答案。輸入製劑應先申請中央衛生主管機關核准後,再由符合藥品優良製造規範的藥品製造業者分裝,不是先分裝再核准。

考點:兼售禁止考點:樣品贈品考點:製劑分裝考點:原料藥
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黑皮