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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11344單選題

依據罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)及其施行細則,本法所指之同類藥物,不包含下列何者?

A主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大分子藥物相同者
B適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同,有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之共價鍵衍生物正確答案
C適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同,有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之鹽類
D適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同,有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之錯化物
答案與詳解
B
正確答案
同類藥物:一般化學藥物含鹽類、錯化物等「非共價鍵衍生物」;共價鍵衍生物不包含。

為什麼答案是 B

B 把關鍵字改成「共價鍵衍生物」。施行細則列的是「其他非共價鍵衍生物」,不是共價鍵衍生物;本題問不包含,考選部最愛考這個一字陷阱。

考點:大分子藥考點:共價陷阱考點:鹽類考點:錯化物
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