Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11336單選題

某藥品製造工廠於臺南市新設,下列敘述何者正確?

A應向臺南市政府申請核發工廠登記證明文件正確答案
B應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發製造業藥商許可執照
C經檢查符合藥品優良製造規範,由臺南市政府核發符合藥品優良製造規範之藥物製造許可
D不論是否符合人用藥品規格,製造動物用藥品均須與製造人用藥品之製造場所設備分開
答案與詳解
A
正確答案
藥品製造工廠新設,工廠登記找所在地工業主管機關;藥商執照找地方衛生主管機關,GMP製造許可找中央。

為什麼答案是 A

藥品製造工廠設於臺南市,屬新設國產藥物製造工廠;符合設廠及工廠管理規定後,應由所在地直轄市或縣市工業主管機關核發工廠登記證明文件。

考點:工廠登記考點:藥商執照考點:GMP許可考點:人獸藥區隔
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮