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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11335單選題

中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料,但不包括下列何項?

A藥物成分及仿單
B藥物安全相關資訊
C藥商營業秘密資料正確答案
D藥物臨床試驗計畫摘要
答案與詳解
C
正確答案
藥物查驗登記資料可為公益公開,但營業秘密是紅線,法規明定應保密,不得列入公開範圍。

為什麼答案是 C

藥商申請新藥查驗登記所檢附的營業秘密資料,法規明定應保密。即使中央衛生主管機關基於公益公開資料,也不能公開這一類資料。

考點:成分仿單考點:安全資訊考點:營業秘密考點:臨床摘要
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