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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11318單選題

下列有關臨床試驗的敘述,何者最不適當?

A人體試驗委員會之委員組成中,至少一位為非科學背景者
B試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核
C試驗委託者應負責甄選試驗主持人,並對試驗機構執行計畫監測
D管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估正確答案
答案與詳解
D
正確答案
安全性評估是試驗委託者責任;藥師重在試驗藥品點收、保存與紀錄。

為什麼答案是 D

持續進行試驗藥品安全性評估者是試驗委託者,不是管理藥師。藥師主要處理試驗藥品點收、保存、發藥、回收與紀錄等管理事項。

考點:IRB組成考點:監測稽核考點:委託者責任考點:安全性評估
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黑皮