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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11311單選題

依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?

A飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境
B藥品以原包裝為主,不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限正確答案
C中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限
D調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料,至少保存三年
答案與詳解
B
正確答案
《藥品優良調劑作業準則》並未規定所有藥品拆封後一律以6個月為有效期限,保存期限應依藥品特性與原廠標示而定,且憑證須保存三年。

為什麼答案是 B

法規並未規定「不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限」。藥品拆封後的保存期限應依藥品特性、原廠標示及安定性而定(實務上通常不得超過原保存期限),不能一概而論。本敘述錯誤,為本題應選答案。

考點:飲片保存環境考點:拆封後有效期限考點:拆封後標示考點:憑證保存期限
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黑皮