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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 33 題單選題

依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？

A從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放正確答案
B販售自製醫療器材仍須另行請領醫療器材販賣業藥商執照
C委託他廠製造應經當地衛生主管機關核准
D應視其產品風險程度，向中央主管機關申請製造業藥商許可執照
答案與詳解
A
正確答案
醫療器材製造業定義包含製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放；製造業可兼營自製產品販售，且許可執照由地方主管機關核發。

為什麼答案是 A

依醫療器材管理法第9條規定，醫療器材製造業指從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放之業者。

考點：製造業定義考點：兼營規定考點：委託製造考點：許可執照核發
載入中…

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