專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 23 題單選題考點:漏列範圍考點:反向漏報
藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事,須於十五日內進行通報?①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
D正確答案
藥商知悉藥品嚴重不良反應,死亡、危及生命、永久殘疾、先天畸形、住院或延長住院,全都要通報。
逐選項解析
A僅①②漏列範圍✕ 易錯陷阱
①死亡、②危及生命確實屬於嚴重藥品不良反應,但藥商十五日內通報的範圍不只這兩項。永久性殘疾、胎兒或嬰兒先天性畸形、住院或延長住院也都包括在內,因此 A 少列太多。
B僅③④⑤反向漏報✕ 易錯陷阱
③④⑤也都是嚴重藥品不良反應的法定情形,但本題問的是「何項須通報」,不是問死亡、危及生命以外的項目。死亡與危及生命同樣要通報,所以 B 排除①②即錯。
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