專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 3 題單選題
嗎啡（morphine）注射劑之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何單位為之？
A領有許可證之代理商
B榮民製藥廠
C衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠正確答案
D國家衛生研究院之製藥工廠
C正確答案
嗎啡屬第一級管制藥品，其輸入、輸出、製造、販賣原則上由食藥署管制藥品製藥工廠專責辦理。
為什麼答案是 C
嗎啡為第一級管制藥品。第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，應由衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠為之。
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完整詳解
Pro · 無限重點 嗎啡屬第一級管制藥品，其輸入、輸出、製造、販賣原則上由食藥署管制藥品製藥工廠專責辦理。
看到「嗎啡＋輸入輸出製造販賣」直接聯想到第一級管制藥品專責機關：食藥署製藥工廠。
逐選項分析
A✕ 陷阱
代理商即使領有藥品相關許可，也不是第一級、第二級管制藥品輸入、輸出、製造、販賣的法定專責單位。本題考的是管制藥品特別管理，不是一般藥品許可。
B✕ 陷阱
榮民製藥廠名稱容易讓人聯想到公營或藥廠，但法條指定的是衛生福利部食品藥物管理署所屬製藥工廠，不能用其他製藥廠名稱替代。
C✓ 正確
嗎啡為第一級管制藥品。第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，應由衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠為之。
D✕ 陷阱
國家衛生研究院雖屬醫藥研究相關機構，但本題不是問研究機構或藥品研發，而是第一級管制藥品的法定經營主體，答案仍限於食藥署製藥工廠。
第一級、第二級管制藥品經營主體
| 藥品類型 | 代表例 | 管制行為 | 法定主體 |
|---|
| 第一級管制藥品 | 嗎啡 | 輸入、輸出、製造、販賣 | 食藥署管制藥品製藥工廠 |
| 一般藥品 | 一般處方藥 | 製造、輸入、販賣 | 依藥事法及許可證制度辦理 |
| 研究相關使用 | 教育研究試驗用藥 | 申請、核准、使用 | 另依管制藥品管理規範辦理 |
考選部最愛把「領有許可證之代理商」「某公營或研究製藥廠」放進選項，讓考生用一般藥品管理邏輯作答。看到嗎啡要先切換到管制藥品管理條例。 
