某受試者參與藥品臨床試驗時,不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當?
A試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用,試驗委託者不需負損害補償
B試驗委託者應即刻通報衛生福利部,並更換試驗主持人
C試驗主持人及試驗機構,應提供該受試者充分醫療照護正確答案
D主管機關應即刻終止該臨床試驗
答案與詳解
這是本題核心。受試者在參與試驗及後續追蹤期間,若發生與試驗相關的不良反應,試驗主持人及試驗機構應提供充分醫療照護,故為最適當敘述。
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