某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
A試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用，試驗委託者不需負損害補償
B試驗委託者應即刻通報衛生福利部，並更換試驗主持人
C試驗主持人及試驗機構，應提供該受試者充分醫療照護正確答案
D主管機關應即刻終止該臨床試驗
答案與詳解
逐選項解析
A試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用，試驗委託者不需負損害補償告知非免責✕ 易錯陷阱
告知同意不是免責條款。即使同意書已說明嚴重副作用，也不能當然排除受試者依法可主張的補償、治療或責任問題，所以「不需負損害補償」過度武斷。
B試驗委託者應即刻通報衛生福利部，並更換試驗主持人通報程序✕ 易錯陷阱
嚴重不良事件有通報程序，但不是一發生就必然由試驗委託者「即刻」通報衛福部，更沒有法定必然「更換試驗主持人」。本選項把通報義務與人事處置混在一起。
C試驗主持人及試驗機構，應提供該受試者充分醫療照護✓ 正確
D主管機關應即刻終止該臨床試驗✕ 易錯陷阱
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