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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 20 題單選題

某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？

A試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用，試驗委託者不需負損害補償
B試驗委託者應即刻通報衛生福利部，並更換試驗主持人
C試驗主持人及試驗機構，應提供該受試者充分醫療照護正確答案
D主管機關應即刻終止該臨床試驗
答案與詳解
C
正確答案
臨床試驗發生與試驗相關不良反應時，最先抓「受試者照護」：主持人及試驗機構應提供充分醫療照護。

為什麼答案是 C

這是本題核心。受試者在參與試驗及後續追蹤期間，若發生與試驗相關的不良反應，試驗主持人及試驗機構應提供充分醫療照護，故為最適當敘述。

考點：告知非免責考點：通報程序考點：醫療照護考點：終止試驗
載入中…

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