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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10529單選題

某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗,下列有關招募受試者廣告之敘述,何者最正確?

A不得於國中以下校園內刊登正確答案
B應申請中央或直轄市衛生主管機關核准
C得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療
D廣告以登載於學術性醫療刊物為限
答案與詳解
A
正確答案
臨床試驗招募廣告重點:不得進國中以下校園,刊登前看人體試驗委員會,不可誇稱藥效。

為什麼答案是 A

命題時臨床試驗受試者招募原則明列:招募廣告不得於國中以下校園內刊登。題目問「最正確」,此選項直接命中校園刊登限制,是標準答案。

考點:校園限制考點:IRB核准考點:誇大療效考點:刊登媒介
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