專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 29 題單選題
某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗，下列有關招募受試者廣告之敘述，何者最正確？
A不得於國中以下校園內刊登正確答案
B應申請中央或直轄市衛生主管機關核准
C得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療
D廣告以登載於學術性醫療刊物為限
A正確答案
臨床試驗招募廣告須經IRB核准，不得誇大、不得於國中以下校園刊登，且不限於學術刊物。
為什麼答案是 A
為保護未成年人免受不當引誘，相關規範明定臨床試驗招募廣告不得於國中以下校園內刊登。
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完整詳解
Pro · 無限重點 臨床試驗招募廣告須經IRB核准，不得誇大、不得於國中以下校園刊登，且不限於學術刊物。
招募廣告歸「人體試驗委員會(IRB)」管，不是衛生局；內容不能誇大，也不能在國中以下校園張貼。
逐選項分析
A✓ 正確
為保護未成年人免受不當引誘，相關規範明定臨床試驗招募廣告不得於國中以下校園內刊登。
B✕ 陷阱
臨床試驗招募廣告涉及人體試驗倫理與受試者保護，應經「人體試驗委員會（IRB）」審查核准，而非衛生主管機關。
C✕
為避免誤導受試者，招募廣告不得宣稱試驗藥品優於現行藥物或治療，亦不得含有保證治癒或無副作用等字眼。
D✕
廣告媒介並未限制僅能登載於學術性醫療刊物，一般報紙、電視或網路等媒體亦可刊登，惟內容須經IRB核准。
臨床試驗招募廣告規範重點
| 規範項目 | 正確作法與限制 |
|---|
| 審查機關 | 人體試驗委員會（IRB） |
| 刊登地點限制 | 不得於國中以下校園內刊登 |
| 內容限制 | 不得宣稱優於現行藥物、不得誇大療效或保證治癒 |
| 媒介限制 | 不限於學術刊物，一般媒體亦可（須經IRB核准） |
考生極易將「藥品廣告」與「臨床試驗招募廣告」的審查機關混淆。藥品廣告由衛生主管機關核准，但臨床試驗招募廣告涉及人體試驗倫理，必須由「人體試驗委員會（IRB）」審查核准。 
