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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10539單選題

下列敘述何者錯誤?

A藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造正確答案
B藥物之檢驗得委託他廠執行
C製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准
D藥物委託製造之產品責任由委託者負責
答案與詳解
A
正確答案
委託製造不是只能全程外包;任一階段、連續階段或全程委託都可以,故 A 為錯誤敘述。

為什麼答案是 A

本題問「何者錯誤」,A 才是要選的答案。藥物委託製造的範圍不是僅限全程委託,也可以將製程中任一階段或連續階段委託他廠製造,A 把範圍限縮成「僅得全程」,正是考點。

考點:委託製造考點:委託檢驗考點:事前核准考點:產品責任
載入中…

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