下列敘述何者錯誤？
A藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造正確答案
B藥物之檢驗得委託他廠執行
C製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准
D藥物委託製造之產品責任由委託者負責
答案與詳解
逐選項解析
A藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造✓ 正確
B藥物之檢驗得委託他廠執行✕ 錯誤
藥物檢驗依法可以委託他廠或相關單位執行，內容包括研發技術層面、製程中管制作業、原物料、半製品或產品的品質管制與安定性試驗等。因此 B 敘述正確，不是本題答案。
C製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准✕ 錯誤
藥物委託製造或檢驗，原則上須事先申請中央衛生主管機關核准。考試常用「應申請核准」測你是否知道委託製造不是私下簽約即可，仍須主管機關把關，所以 C 正確。
D藥物委託製造之產品責任由委託者負責✕ 錯誤
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