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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規105 年第 32 題單選題

依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？

A許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
B許可證有效期間為5年
C屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延正確答案
D許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材許可證效期原則5年，期滿要事先辦展延；逾期未辦不是補展延，而是重新申請。

為什麼答案是 C

本選項是題目要選的錯誤敘述。屆期未申請展延者，不是可以在逾期6個月內申請展延；正確觀念是逾期不受理展延，應走重新申請查驗登記程序。

載入中…

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