依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
A許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
B許可證有效期間為5年
C屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延正確答案
D許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證
答案與詳解
逐選項解析
A許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之事先展延✕ 錯誤
本選項敘述正確。醫療器材許可證期滿後若仍要繼續製造或輸入，重點是「期滿前」事先申請主管機關核准展延，不能等到過期後才當作展延補件。
B許可證有效期間為5年效期5年✕ 錯誤
本選項敘述正確。依105年命題時藥事法脈絡，藥物製造、輸入許可證有效期間為5年；醫療器材屬藥事法管理下的藥物範圍，故此敘述可採。
C屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延✓ 正確
D許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證✕ 錯誤
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