下列敘述何者正確？①輸入藥品之國外許可證持有者所出具之授權書有效期為出具日2年內 ②醫療器材許可證核發有效期間5年；展延4年 ③出產國許可製售證明有效期為出具日起2年內 ④許可證展延應於期滿前6個月內申請
A②③
B①③
C①④
D③④正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A②③效期展延✕ 易錯陷阱
②前半「醫療器材許可證有效期間5年」沒問題，但後半「展延4年」錯；展延不是4年，而是每次展延不得超過5年。③出產國許可製售證明出具日起2年內有效，為正確敘述。
B①③授權書✕ 易錯陷阱
①錯在把輸入藥品國外製造廠、總公司或國外許可證持有者出具的授權登記文件記成2年；此類委託書限出具日起1年內有效。③製售證明2年則正確。
C①④✕ 易錯陷阱
D③④✓ 正確
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