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第二次專門職業及藥事行政與法規10425單選題

下列敘述何者正確?①輸入藥品之國外許可證持有者所出具之授權書有效期為出具日2年內 ②醫療器材許可證核發有效期間5年;展延4年 ③出產國許可製售證明有效期為出具日起2年內 ④許可證展延應於期滿前6個月內申請

A②③
B①③
C①④
D③④正確答案
答案與詳解
D
正確答案
本題考期限數字:授權書1年、製售證明2年、許可證5年、展延期滿前6個月,故選③④。

為什麼答案是 D

③出產國許可製售證明限出具日起2年內有效;④許可證展延應於期滿前6個月內申請。兩句都符合藥事與醫療器材查驗登記期限規則,因此正解為D。

考點:效期展延考點:授權書考點:申請期限考點:正確組合
載入中…

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