專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 37 題單選題
下列那些產品列屬醫療器材管理?①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布
C正確答案
醫療器材看「診斷、檢測、輔助醫療且非靠藥理作用」;含藥痠痛貼布因靠藥效,排除。
為什麼答案是 C
①隱形眼鏡鏡片消毒藥水、②驗孕試紙、③血糖機,分別屬眼科相關維護產品、體外診斷或檢測器材,均可列屬醫療器材管理;④含藥痠痛貼布則屬藥品思考,所以正解為C。
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完整詳解
Pro · 無限重點 醫療器材看「診斷、檢測、輔助醫療且非靠藥理作用」;含藥痠痛貼布因靠藥效,排除。
看到驗孕試紙、血糖機=體外診斷/檢測器材;看到「含藥」貼布,先往藥品想。
逐選項分析
A✕ 陷阱
②驗孕試紙與③血糖機均屬檢測或體外診斷用途,可列入醫療器材管理;但④含藥痠痛貼布重點在藥理成分發揮止痛或消炎效果,通常屬藥品管理,不應列入本題組合。
B✕ 陷阱
①隱形眼鏡鏡片消毒藥水屬隱形眼鏡相關維護產品,②驗孕試紙屬檢測用途,二者可列醫療器材;但④含藥痠痛貼布是本題最大陷阱,因其以藥效作用為主,不能選。
C✓ 正確
①隱形眼鏡鏡片消毒藥水、②驗孕試紙、③血糖機,分別屬眼科相關維護產品、體外診斷或檢測器材,均可列屬醫療器材管理;④含藥痠痛貼布則屬藥品思考,所以正解為C。
D✕ 陷阱
①與③確實可列醫療器材管理,但D少了②驗孕試紙。驗孕試紙用來檢測是否懷孕,屬體外診斷試劑或相關檢測產品的典型考點;同時又誤納④含藥痠痛貼布,因此錯。
本題產品屬性速判
| 項目 | 產品 | 判斷 | 考場理由 |
|---|
| ① | 隱形眼鏡鏡片消毒藥水 | 醫療器材 | 隱形眼鏡維護、清潔或消毒相關產品 |
| ② | 驗孕試紙 | 醫療器材 | 用於體外檢測懷孕狀態 |
| ③ | 血糖機 | 醫療器材 | 檢測血糖,屬診斷或監測用途 |
| ④ | 含藥痠痛貼布 | 非本題醫療器材 | 以藥理成分發揮止痛、消炎等效果,偏藥品管理 |
考選部最愛把「貼布」包裝成像器材,但本題關鍵字是「含藥」。若是單純支撐、固定或物理作用貼布,可能往器材想;但含藥痠痛貼布靠藥效緩解疼痛,不能混入醫療器材組合。