專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 22 題單選題
依據藥事法,對於藥商停歇業的管理規定,下列敘述何者正確?
A向當地衛生主管機關申請停業後,藥商應自行保管好其所持有的藥品許可證
B可一次向當地衛生主管機關申請停業二年
C藥商持有的藥品許可證,應在申請歇業時一併繳銷正確答案
D要先向當地衛生主管機關申請停業經核准後,才可以再申請歇業
C正確答案
藥商停業是「證照交主管機關暫管、復業發還」;歇業是「藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷」。
為什麼答案是 C
這就是本題關鍵。藥商申請歇業時,應將所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷;若不繳銷,原發證照之衛生主管機關得註銷。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥商停業是「證照交主管機關暫管、復業發還」;歇業是「藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷」。
看到「停業」想暫時收回保管;看到「歇業」想結束營業、證照繳銷。二者不要混成前後必經程序。
逐選項分析
A✕ 陷阱
停業不是讓藥商自行保管許可證。依藥事法規定,申請停業時應將藥商許可執照及藥物許可證隨同繳交當地衛生主管機關,待核准復業時再發還。
B✕ 陷阱
停業期間不是一次可申請二年。藥事法明定每次停業期間不得超過一年;若期滿仍未復業,須依規定處理繼續停業或復業,不能直接一次申請二年。
C✓ 正確
這就是本題關鍵。藥商申請歇業時,應將所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷;若不繳銷,原發證照之衛生主管機關得註銷。
D✕ 陷阱
歇業不是停業之後的必經下一步。停業與歇業是兩種不同狀態:停業是暫停營業,歇業是結束營業,法條沒有要求必須先停業核准才能申請歇業。
藥商停業 vs 歇業
| 項目 | 停業 | 歇業 | 考點 |
|---|
| 法律效果 | 暫停營業 | 結束營業 | 先判斷狀態 |
| 證照處理 | 隨繳主管機關,復業發還 | 一併繳銷 | 本題核心 |
| 期間限制 | 每次不得超過一年 | 無停業期間問題 | B 常設陷阱 |
| 是否必經 | 非歇業前置程序 | 可直接申請 | D 錯在程序混淆 |
考選部最愛把停業與歇業的證照處理方式互換。停業是暫時交主管機關,復業發還;歇業才是繳銷。看到「自行保管」、「一次二年」、「先停業再歇業」都要警覺。