專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 21 題單選題
安安出國旅遊返國後,將其於國外購買之藥品轉賣給別人,上述行為違反了何項法規?
A醫師法
B藥事法正確答案
C藥物樣品贈品管理辦法
D特定藥品專案核准製造及輸入辦法
B正確答案
一般民眾將國外購買藥品轉賣,屬未經核准輸入及販賣禁藥,直接違反《藥事法》。
為什麼答案是 B
依《藥事法》規定,未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥,嚴禁販賣。安安將國外藥品轉賣,違反《藥事法》關於禁藥及藥品輸入、販賣之管理規定。
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完整詳解
Pro · 無限重點 一般民眾將國外購買藥品轉賣,屬未經核准輸入及販賣禁藥,直接違反《藥事法》。
關鍵字『國外購買藥品轉賣』=未經核准輸入+販賣禁藥,秒選《藥事法》!
逐選項分析
A✕
醫師法主要規範醫師之執業資格、業務範圍與醫療機構管理等,與一般民眾買賣藥品無直接關聯。
B✓ 正確
依《藥事法》規定,未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥,嚴禁販賣。安安將國外藥品轉賣,違反《藥事法》關於禁藥及藥品輸入、販賣之管理規定。
C✕
本辦法規範藥物樣品與贈品之申請、使用與流向管理,申請主體為藥商或醫療機構,不適用於一般旅客攜帶藥品轉賣之行為。
D✕
本辦法規範特定藥品之專案製造或輸入,申請主體為教學醫院、疾管署或藥商等,不適用一般民眾轉賣行為。
違規輸入與販賣藥品之法規適用對照
| 行為態樣 | 涉及法規 | 法律後果/定性 |
|---|
| 國外買藥自己吃(自用限量) | 藥事法(旅客攜帶規定) | 免責/不罰 |
| 國外買藥轉賣/代購 | 藥事法(禁藥/未經核准輸入) | 違反藥事法,涉刑責 |
| 醫院申請特殊用藥 | 特定藥品專案核准製造及輸入辦法 | 合法專案輸入 |
| 申請藥物樣品供研究 | 藥物樣品贈品管理辦法 | 合法樣品輸入 |
考生可能誤以為國外買藥轉賣屬於『樣品』或『專案輸入』,但這些辦法的申請主體皆為醫療機構或藥商,一般民眾單純的轉賣行為直接落入《藥事法》對禁藥(未經核准輸入)及非法販賣的規範範圍。