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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 45 題單選題考點:試驗用藥排除考點:預防接種排除

因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?

A經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥
B領有藥品許可證之公費流感疫苗
C因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗
D領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥害救濟法排除「試驗用藥」及「得依其他法令救濟之預防接種」,故流感抗病毒藥劑得申請,疫苗及試驗藥則否。

逐選項解析

A經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥試驗用藥排除✕ 錯誤
依藥害救濟法第13條第7款規定,因使用試驗用藥物而受害,不得申請藥害救濟。
B領有藥品許可證之公費流感疫苗預防接種排除✕ 易錯陷阱
流感疫苗屬預防接種,依同法第13條第3款,因接受預防接種而受害得依其他法令獲得救濟者,不得申請藥害救濟。
C因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗✕ 易錯陷阱
D領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑✓ 正確

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