專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 45 題單選題
因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?
A經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥
B領有藥品許可證之公費流感疫苗
C因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗
D領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑正確答案
D正確答案
藥害救濟法排除「試驗用藥」及「得依其他法令救濟之預防接種」,故流感抗病毒藥劑得申請,疫苗及試驗藥則否。
為什麼答案是 D
領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑屬合法藥物,且非屬第13條各款排除事由,得依藥害救濟法請求救濟。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥害救濟法排除「試驗用藥」及「得依其他法令救濟之預防接種」,故流感抗病毒藥劑得申請,疫苗及試驗藥則否。
疫苗走「預防接種受害救濟」,試驗藥不賠,只剩一般合法藥物(抗病毒藥劑)能申請藥害救濟。
逐選項分析
A✕
依藥害救濟法第13條第7款規定,因使用試驗用藥物而受害,不得申請藥害救濟。
B✕ 陷阱
流感疫苗屬預防接種,依同法第13條第3款,因接受預防接種而受害得依其他法令獲得救濟者,不得申請藥害救濟。
C✕ 陷阱
COVID-19疫苗亦屬預防接種,同樣適用第13條第3款排除規定,應依傳染病防治相關法令申請預防接種受害救濟。
D✓ 正確
領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑屬合法藥物,且非屬第13條各款排除事由,得依藥害救濟法請求救濟。
藥害救濟法排除事由 vs. 其他救濟途徑
| 藥品型別 | 藥害救濟法適用性 | 正確救濟途徑 |
|---|
| 人體試驗用藥 | ❌ 排除 (第13條第7款) | 依試驗計畫補償或相關法令 |
| 公費流感疫苗 | ❌ 排除 (第13條第3款) | 預防接種受害救濟 |
| 專案核准COVID-19疫苗 | ❌ 排除 (第13條第3款) | 預防接種受害救濟 |
| 領證之抗病毒藥劑 | ✅ 適用 | 藥害救濟 |
考生易誤認「專案核准輸入之疫苗」屬合法藥物即可申請藥害救濟,但忽略了第13條第3款對「預防接種」的特別排除規定。疫苗受害一律走預防接種受害救濟,不適用藥害救濟法。