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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11545單選題

因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?

A經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥
B領有藥品許可證之公費流感疫苗
C因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗
D領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥害救濟法排除「試驗用藥」及「得依其他法令救濟之預防接種」,故流感抗病毒藥劑得申請,疫苗及試驗藥則否。

為什麼答案是 D

領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑屬合法藥物,且非屬第13條各款排除事由,得依藥害救濟法請求救濟。

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黑皮