專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 41 題單選題
依化粧品衛生安全管理法之相關規定,下列敘述何者錯誤?
A主管機關得派員進入化粧品業者之處所,抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料
B化粧品業者應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料,亦包含直接販賣至消費者之產品流向資料正確答案
C為加強輸入化粧品之邊境管理,衛生福利部得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入
D化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準
B正確答案
化粧品業者應建立來源及流向資料,但「排除」直接販賣至消費者之流向資料,故B選項敘述錯誤。
為什麼答案是 B
依第11條第1項但書,直接販賣至消費者之產品流向資料「不在此限」,無需建立與儲存,本選項敘述錯誤。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 化粧品業者應建立來源及流向資料,但「排除」直接販賣至消費者之流向資料,故B選項敘述錯誤。
看到「流向資料」找但書!法條明定「直接販賣至消費者」不在此限,B說包含即為錯誤選項。
逐選項分析
A✕
符合第13條第1項規定,主管機關確有權派員進入處所抽查設施、文件及流向資料等。
B✓ 正確
依第11條第1項但書,直接販賣至消費者之產品流向資料「不在此限」,無需建立與儲存,本選項敘述錯誤。
C✕
符合第14條第1項規定,中央主管機關得公告特定種類或品項,經邊境抽查檢驗合格後始得輸入。
D✕
符合第8條第1項規定,化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準,敘述完全正確。
化粧品衛生安全管理法關鍵條文對照
| 條文 | 核心規範內容 | 關鍵字或但書 |
|---|
| 第8條 | 製造場所應符合設廠標準並完成工廠登記 | 設廠標準、工廠登記 |
| 第11條 | 建立與保存產品直接供應來源及流向資料 | 但書:直接販賣至消費者不在此限 |
| 第13條 | 主管機關得派員進入處所抽查設施與資料 | 抽查、不得規避妨礙拒絕 |
| 第14條 | 邊境管理:公告特定品項經抽查合格始得輸入 | 邊境管理、抽查檢驗合格 |
考選部常利用「但書」設計陷阱。本題將「直接販賣至消費者之流向資料」從排除範圍偷換為包含範圍。記住:B2C(對消費者)的流向不強制追蹤,B2B(對業者)才需要。