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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11544單選題

某病人依醫師處方使用 A 藥後,發生皮膚紅疹,惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應,病人經停藥後,紅疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時,被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列何種情事?

A因急救使用超量藥物致生損害
B藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度正確答案
C因使用試驗用藥物而受害
D常見且可預期之藥物不良反應
答案與詳解
B
正確答案
藥害救濟要件須達「死亡、障礙或嚴重疾病」,單純皮膚紅疹且停藥即緩解未達此嚴重程度,故不予救濟。

為什麼答案是 B

依藥害救濟法規定,藥物不良反應須達「死亡、障礙或嚴重疾病」之程度始得申請救濟。病人僅發生紅疹且停藥即緩解,未達此嚴重程度標準。

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