小明因使用 carbamazepine 造成史蒂文生氏強森症候群（Stevens-Johnson Syndrome）導致住院，依藥品嚴重不良反應通報辦法，此藥品嚴重不良反應之通報期限，下列何者正確？
A如小明於醫學中心住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起七日內辦理通報
B如小明於區域醫院住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起十五日內辦理通報
C如小明於地區醫院住院，該醫院應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報正確答案
D藥商應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
答案與詳解
C
正確答案
藥品嚴重不良反應致「病人住院」，醫療機構通報期限為知悉次日起30日內，藥商為15日內。
為什麼答案是 C
依規定，醫療機構知悉「病人住院」之嚴重不良反應，應於次日起30日內通報，敘述正確。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品嚴重不良反應致「病人住院」，醫療機構通報期限為知悉次日起30日內，藥商為15日內。
秒殺技巧
抓關鍵字「住院」，醫療機構通報期限為30日，藥商為15日，法條未區分醫院層級，直接選C。逐選項分析
A✕ 陷阱
醫療機構通報「病人住院」之期限為30日，非7日；7日為死亡或危及生命之期限。
B✕ 陷阱
醫療機構通報「病人住院」之期限為30日，非15日；法規未依醫院層級區分通報期限。
C✓ 正確
依規定，醫療機構知悉「病人住院」之嚴重不良反應，應於次日起30日內通報，敘述正確。
D✕ 陷阱
藥商通報嚴重不良反應之期限為知悉次日起15日內，非30日，故本選項敘述錯誤。
藥品嚴重不良反應通報期限對照表
| 通報主體 | 不良反應型別 | 通報期限 |
|---|---|---|
| 醫療機構/藥局 | 死亡、危及生命 | 知悉次日起7日內 |
| 醫療機構/藥局 | 永久殘疾、先天畸形、住院或延長住院、其他永久傷害 | 知悉次日起30日內 |
| 藥商 | 所有藥品嚴重不良反應 | 知悉次日起15日內 |
陷阱提醒
選項A、B刻意加入「醫學中心」、「區域醫院」等醫院層級資訊，試圖誤導考生以為通報期限會因醫院層級而不同。實際上，法規僅依「通報主體」及「不良反應嚴重程度」區分，醫療機構通報「住院」一律為30日。