專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 29 題單選題
依藥事法,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,藥商持有以下許可證應限期向中央衛生主管機關通報,下列何者正確?
A經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;6 個月
B經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;6 個月正確答案
C經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;3 個月
D經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;3 個月
B正確答案
藥商有無法繼續製造、輸入或不足供應『公告之必要藥品』之虞時,應事前『6個月』向中央衛生主管機關通報。
逐選項解析
A經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;6 個月✕ 錯誤
通報對象僅限中央衛生主管機關『公告為必要藥品』之許可證,並非所有藥品許可證。
B經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;6 個月✓ 正確
C經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;3 個月✕ 錯誤
通報對象並非所有藥品許可證,且法定通報期限為事實發生前6個月,而非3個月。
D經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;3 個月✕ 易錯陷阱
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
精選詳解- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本