專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 32 題單選題
依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項,下列敘述何者正確?
A廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者,毋須向相關主管機關申請刊播
B依藥事法規定核准登記之藥局,透過型錄販賣保險套正確答案
C取得販賣業許可執照之醫療器材商,透過傳單販賣呼吸器
D民眾在網路上販賣未經開封之衛生棉條
B正確答案
通訊交易販售醫療器材,須由合格醫療器材商或藥局為之,且限第一等級及公告列舉的部分第二等級品項;保險套屬可販售品項。
為什麼答案是 B
依藥事法第34條核准登記之藥局,得於通訊交易通路販售醫療器材;保險套列於公告附件可通訊交易販售的品項,故敘述正確。
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完整詳解
Pro · 無限重點 通訊交易販售醫療器材,須由合格醫療器材商或藥局為之,且限第一等級及公告列舉的部分第二等級品項;保險套屬可販售品項。
先看三要件:誰能賣、賣什麼、廣告要不要申請。藥局可透過型錄販售保險套,故選B;呼吸器及民眾個人販售均不符規定。
逐選項分析
A✕ 陷阱
廣播屬通訊交易通路;若提供資訊內容涉及醫療器材廣告,仍須依醫療器材管理法第41條第1項辦理,並非毋須申請刊播。
B✓ 正確
依藥事法第34條核准登記之藥局,得於通訊交易通路販售醫療器材;保險套列於公告附件可通訊交易販售的品項,故敘述正確。
C✕ 陷阱
醫療器材商雖具備通訊交易販售的資格,但通訊交易品項限第一等級及公告附件列舉的部分第二等級醫療器材;呼吸器不在可販售範圍內。
D✕
網路販售屬通訊交易通路,販售者須為依法核准登記的醫療器材商或藥局;一般民眾即使販售未經開封的衛生棉條,仍不具合法販售資格。
通訊交易販售醫療器材三大要件
| 判斷項目 | 考試重點 | 本題對應 |
|---|
| 販售者資格 | 醫療器材商或依藥事法核准登記之藥局 | B符合;D不符合 |
| 販售品項 | 第一等級及公告附件所列部分第二等級醫療器材 | 保險套可販售;呼吸器不符 |
| 廣告規範 | 涉及醫療器材廣告時,須依醫療器材管理法第41條第1項辦理 | A錯誤 |
本題容易只看到販售者具有醫療器材商資格,就誤以為任何醫療器材都能透過傳單或網路販售;實際上還要同時符合公告品項限制,且廣告資訊另有申請及審查要求。