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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)1151單選題

依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,某醫師要施行非人體試驗之自體免疫細胞治療技術,以治療病人,則其所屬醫療機構必須分別向何者申請核准與登記後,始得施行?

A衛生福利部食品藥物管理署;直轄市、縣(市)主管機關
B衛生福利部;直轄市、縣(市)主管機關正確答案
C財團法人醫藥品查驗中心;直轄市、縣(市)主管機關
D衛生福利部食品藥物管理署;財團法人醫藥品查驗中心
答案與詳解
B
正確答案
非人體試驗之自體免疫細胞治療,醫療機構須先向中央主管機關衛生福利部申請核准,再向地方主管機關辦理登記,故選B。

為什麼答案是 B

正確。醫療機構須向衛生福利部申請細胞治療計畫核准,並向所屬直轄市、縣(市)主管機關辦理登記後,始得施行。

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