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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11535單選題

依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤?

A中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所完全隔離
B中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與研究室完全隔離
C中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置
D中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上正確答案
答案與詳解
D
正確答案
中藥廠兼製環境衛生用藥時,其製造場所應與藥品製造作業場所保持「八公尺」以上之距離。

為什麼答案是 D

依《藥物優良製造準則》及《藥物製造工廠設廠標準》規定,中藥廠兼製環境衛生用藥者,其製造場所應與藥品製造作業場所距離「八公尺」以上,選項稱六公尺為錯誤敘述,為本題應選答案。

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