依藥品優良臨床試驗作業準則，試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，其保存期限，下列何者正確？
A至試驗藥品於我國核准上市後至少二年正確答案
B至試驗藥品於我國核准上市後至少五年
C至臨床試驗結束後至少二年
D至臨床試驗結束後至少五年
答案與詳解
為什麼答案是 A
正確。必要文件應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年，起算點是我國核准上市，而非臨床試驗結束。
載入中…
正確。必要文件應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年，起算點是我國核准上市，而非臨床試驗結束。
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