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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10626單選題

依藥事法之規定,下列何者錯誤?

A所稱固有成方製劑,係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑)之方劑
B所稱成藥,係指作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證字號,經醫師指示後,即供治療疾病之用者正確答案
C所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
D所稱試驗用藥物,係指醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
答案與詳解
B
正確答案
本題考藥事法名詞定義;成藥的最大關鍵是「不待醫師指示」,選項 B 偷換成「經醫師指示後」。

為什麼答案是 B

B 是本題要選的錯誤敘述。成藥依法是「使用不待醫師指示」即可供治療疾病之用;選項改成「經醫師指示後」,把核心定義反過來了。

考點:固有成方考點:成藥定義考點:新藥定義考點:試驗用藥
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